“瑞科新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV(以下简称“ReCOV”)比对研究结果优于国际主流mRNA疫苗”,中国医药城上市企业江苏瑞科生物技术股份有限公司,12月14日在港交所正式发布公告并于15日召开新闻通气会,官宣这一“头对头”临床试验最新结果。据了解,这也是国产创新疫苗在与mRNA疫苗对比研究中首次取得全面有效数据,目前瑞科生物已取得国家药品监管局颁发的疫苗生产许可证,并已提交产品上市申请。

经菲律宾国家食品药品监督管理局批准,上述试验于2022年8月3日启动。瑞科生物以国际主流的美国辉瑞mRNA疫苗为对照,在菲律宾开展ReCOV II期序贯加强临床试验。该研究共入组受试者600例,所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫,然后随机分组分别采用ReCOV疫苗或辉瑞mRNA疫苗(COMIRNATY)进行序贯加强接种,以对比二者效果。

截至12月14日,接种ReCOV的受试者均未报告严重不良事件或导致提前退出研究的不良事件,也未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常情况。

“新冠中和抗体是评价新冠疫苗保护效力的关键指标。”瑞科生物创始人、董事长兼总经理刘勇博士介绍,“试验数据显示,ReCOV对原始毒株和目前流行的主要变异株具有广泛交叉中和作用,针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平,均显著优于对标的mRNA疫苗。”

业界人士认为,该“头对头”研究具有重要现实意义。国务院联防联控机制新闻发布会发布的数据显示,截至11月11日我国完成新冠疫苗基础免疫的人数已达90%。其中,绝大部分人接种的是灭活疫苗。此次ReCOV临床试验正是针对以灭活疫苗为基础免疫的人群展开,符合我国新冠疫苗接种实际。

研究还表明,ReCOV另一个重要特点是稳定性好,可在室温储存运输。这将极大降低疫苗从生产到完成接种过程中的运输、储存等成本,从而可有效提升疫苗可及性,为广大边远乡村带去福音。

“总体来看,ReCOV具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。”刘勇表示,瑞科生物已完成ReCOV产业化基地建设和生产准备,已形成年产新冠疫苗1亿剂以上的产能,将努力尽早惠及中国百姓。‍

知道多一点

值得一提的是,ReCOV搭载的是瑞科生物自主研发的新型佐剂。佐剂能增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型,对提高疫苗保护效力至关重要。佐剂开发及生产具有复杂性,目前大多数疫苗公司不具备佐剂规模化生产能力,我国《“十四五”医药工业发展规划》已将疫苗新佐剂列为医药产业化技术攻关工程之一。瑞科生物是少数几家能够研发对标美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新型佐剂(AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59)的公司之一,不会有被国外企业“卡脖子”的风险。

来源:泰州高新发布
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 楼主| 发表于 2022-12-19 17:00:17 | 显示全部楼层
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第二加强针等这个了。
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发表于 2022-12-19 23:35:04 来自手机 | 显示全部楼层
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马上都成普通流感了,还搁这儿研究了,都研究两年多了还研究不出来,以后能回本就不错了
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发表于 2022-12-20 15:49:46 来自手机 | 显示全部楼层
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天下熙攘 发表于 2022-12-19 23:35
马上都成普通流感了,还搁这儿研究了,都研究两年多了还研究不出来,以后能回本就不错了 ...

现在,已经非常严重了,普通人都不敢出去买菜了,劳动型密集企业已经有1/3的人感染了。饭店饭店虽然开,但几乎就没有人去光顾吧,偌大苏北广场里面,很难找到一个顾客。
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 楼主| 发表于 2022-12-20 16:29:10 | 显示全部楼层
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要有长期共存的心理准备。
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发表于 2022-12-20 17:52:25 | 显示全部楼层
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mmexport1671520496883.jpg
图片来源于江苏城市论坛公众号,面对新冠疫情,自己是防护的第一责任人,大家一起上战场,但也也不这么悲观,一是奥密克戎变异株传播速度快,与以往比潜伏期短,二是毒性低,确切说是新冠流感,一般7—10天就康复了;疫情3年,当被政府管控住,自己觉得不自由,现在根据疫情变化,适当放松管制,自己又适应不了,这就是人性,每天晚上,我都喜欢散步,看到不少饭店关闭了,自动封控呀,冬天来了,春天还会远吗?
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发表于 2022-12-20 18:14:30 来自手机 | 显示全部楼层
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某些人喜欢比较的国外与我们情况相反他们是大规模感染之后疫苗接种率才上去了,为什么呢?因为跟很多头铁一针疫苗都没接种的人想法一样,我才不打呢打了也不一定有用,我不打疫苗感染了照样康复,我这那有问题我打不了疫苗。但是接受新冠的毒打了之后老实了,为什么呢,感染新冠可比打疫苗以及可能产生的副作用难受多了,而且这类人本身就不太相信科学或者比较矫情,而矫情的人对新冠症状的耐受力也高不到哪去,同样发烧头疼这类人反而感觉被要了命似的,所以嘴再硬也老实去接种疫苗,个别就是头铁还是不接种的放心新冠最喜欢这种人了第二次第三次感染等着他呢
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发表于 2022-12-21 09:23:48 来自手机 | 显示全部楼层
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天下熙攘 发表于 2022-12-19 23:35
马上都成普通流感了,还搁这儿研究了,都研究两年多了还研究不出来,以后能回本就不错了 ...

杨过之后你就不会说出成普通流感这种话了。有显著区别啊哈哈哈,浑身疼得一比
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 楼主| 发表于 2022-12-21 09:36:04 | 显示全部楼层
9#
与雁 发表于 2022-12-20 17:52
图片来源于江苏城市论坛公众号,面对新冠疫情,自己是防护的第一责任人,大家一起上战场,但也也不这么悲 ...

微信小程序里的数据团+。
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 楼主| 发表于 2022-12-21 09:39:50 | 显示全部楼层
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迁善环溪 发表于 2022-12-20 18:14
某些人喜欢比较的国外与我们情况相反他们是大规模感染之后疫苗接种率才上去了,为什么呢?因为跟很多头铁一 ...

现在新冠防控指引说感染后六个月才给打疫苗,有可能那些有条件却不打疫苗的人经过一次阳就会跳出来说六个月间隔太长了,时间应该由他自己定。
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发表于 2022-12-21 11:08:42 来自手机 | 显示全部楼层
11#
提振股价,象征意义大于实际意义
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发表于 2022-12-21 16:31:19 | 显示全部楼层
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郑克柔 发表于 2022-12-21 09:36
微信小程序里的数据团+。

未去上班,在手机上编辑的
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 楼主| 发表于 2022-12-21 17:06:30 | 显示全部楼层
13#
与雁 发表于 2022-12-21 16:31
未去上班,在手机上编辑的

我说的是图片的原始来源。
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 楼主| 发表于 2022-12-21 17:12:40 | 显示全部楼层
14#
也就是仅供参考了。不做全员核酸了,也不集中隔离阳性了。

“互联网+医疗”大数据可以为防疫提供参考吗?近日,随着疫情防控措施持续优化,关于各地疫情峰值的大V模型、小程序预测等也引发了网友的讨论。如在微信小程序中,可查看各大城市疫情高峰时间进度条,直接具体到高峰期的开始和结束日。

专家分析认为这种从统计学角度做流行病的预测和观察所得出的宏观趋势,有一定的参考价值,但精准到某天开始、某天结束的数据准确性有待商榷且价值不大。同时,这两种模型都将百度这一搜索引擎的搜索数据用作数据源,存在一定缺陷。


(资料图片)

预测精准到“天数”

北京商报记者检索发现,互联网上的疫情峰值预测来源主要有2个:其一是一位大V建模,其二是微信小程序数据团+。

大V建模方面,经济学家、某平台百万粉丝大V陈沁用公开的百度指数和一套成熟的数学模型做了疫情峰值预测。他预测北京本轮疫情感染已经到达峰值,一直到1月上旬,会不断趋好。

公开资料显示,陈沁毕业于复旦大学经济系,曾任教于复旦大学经济学院,现任BBD Index首席经济学家。曾在China Economic Review、《经济研究》《经济学季刊》《金融研究》等权威期刊发表过诸多论文。

微信小程序数据团+,则由一家致力于大数据和人工智能领域的科技公司——上海脉策数据科技有限公司提供技术支持,在小程序上选择想要查询的城市,便可以显示所预测的该城市“疫达峰”可视化进度图表,如小程序显示北京第一波高峰到达日为12月16日,第一波高峰结束日为1月13日。

这两种疫情峰值测算都有其背后的原理。

根据陈沁公开的信息,他是借鉴了已经比较成熟的数学模型,用百度指数去测算疫情情况,“总体来说就是看超额搜索指数的覆盖面积,当覆盖面积达到一定阈值后就代表人口感染达到一定阈值,感染自然达峰、结束”。

微信小程序数据团+的原理类似,使用的是百度搜索指数和巨量算数数据进行计算。

北京商报记者注意到,这两种预测模式都将百度搜索指数纳入了数据源之中,但这种依赖搜索引擎数据的模型科学吗?

数据源存问题

北京商报记者将各地官方已经公布的疫情高峰预估时间和微信小程序预测的时间进行了对比。

如江西省政府新闻办在12月15日召开的江西省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会指出,据专家分析研判,江西省下一波疫情高峰将在今年12月底、明年1月初到来,2023年春节前后达到峰值。仅可选择城市的小程序中查询的结果则显示,南昌市第一波高峰峰值在12月21日,在2023年1月8日结束高峰期。

对此,一位统计学领域的专业人士周鸿(化名)向北京商报记者分析表示,一方面,从统计学角度做流行病的预测和观察,所得出的宏观趋势有一定的参考价值,但精准到某天开始、某天结束的数据准确性有待商榷且价值不大;另一方面,这两种模型都将百度这一搜索引擎的搜索数据用作数据源,在数据源上便存在一定问题。

“百度引擎的搜索频次总体上有一定价值,但跟实际结合后可能存在一些差异。”周鸿解释道,首先在移动互联网时代,大众的搜索渠道众多,百度搜索只是其中之一,甚至还有很大数量的人群并不会使用智能手机进行检索;其次,公共卫生事件所受到的影响因素非常多,比如某个地区突然出台了防疫相关的政策变动,会导致短期内该地区对相关话题的搜索量大幅上升。综合来看,将百度引擎作为数据源之一,并不能完全反映现实情况。

如何才能使模型更科学?周鸿建议,将国家卫健委公布的每日阳性人数和进行一定规模问卷调查得出的感染情况作为数据源之一,反而更能准确地反映出某个城市疫情发展趋势的变化。

回归到本次模型预测的价值本身,北京社科院研究员、中国人民大学智能社会治理研究中心研究员王鹏认为,就模型所测的月份上的峰值,在宏观角度上可以为线下防疫提供参考。“一方面各地通过感染情况,提前做好医疗资源、物资储备、人员调度等,也为市民日常生活防护进行一定的提醒;另一方面,这种模型对全国各地‘疫情峰值’进度都有一定预测,为全国一盘棋、疫情发展阶段不同的地区合作调配资源等提供了参考。”

“医疗大数据”尚有局限性

事实上,运用统计学的专业知识进行大数据分析、预测的案例并不少见。国家统计局每个月发布的宏观经济数据如全国CPI(居民消费价格指数)和PPI(工业生产者出厂价格指数)等,便是在对相关主体进行抽样调查的基础上进行的。另外,相关机构通过对人口基数和增速进行统计后,对人口规模的预测也属于统计学的应用。

而此次“疫达峰”所属的医疗卫生领域,则是统计学大数据适用的一个相对特殊的领域。

周鸿介绍了国外“医疗大数据”的一个典型案例——谷歌流感趋势(GFT)。谷歌公司发现,每年大约有9000万美国居民使用互联网来查询与自身相关的疾病、药物或者医院信息,而关于流行性感冒的搜索量可以及时地反映当时流感的现状;因此,他们使用互联网搜索记录来即时预测美国疾控中心延迟发布的疑似流感病例占比。该研究利用2003-2007 年这五年的流感数据做模型,其推论在2008年的测试数据中得到很好验证,之后很长一段时间的流感预测结果也与实际情况非常一致。

但四年以后,《自然杂志消息》报道,在最近的一次流行感冒爆发中谷歌利用大数据流感趋势预测失效了,这一次谷歌的大数据预测模型显示流感爆发非常严重,然而疾控中心在慢慢汇总各地统计的流感数据以后,发现谷歌的预测结果远远超过了实际情况。

对于这种统计学大数据在医疗领域的适用性,中南大学硕士研究生刘琛发表在《临床医学研究与实践》期刊上的《从谷歌流感趋势(GFT)案例分析“医疗大数据”的局限性》一文中得出结论指出,医学本质是一门经验科学,大数据是人类迈向数据时代的工具,大数据分析为许多医学难题的解决提供了新途径,改变了一些疾病诊断方式,另一方面也为科研教学提供了有力的数据支撑。

“但就现状而言,大部分大数据分析技术(如nosql)还难以在医疗领域被重用,只有通过大数据方面的技术研究,不断地改进大数据在临床医学应用中的缺陷,才能更好、更准确地为患者服务。”刘琛说。

北京商报记者 方彬楠 陆珊珊
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发表于 2022-12-21 17:30:04 | 显示全部楼层
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重症比例如目前看到的极低、半年内复阳率如宣传所说的极少、学校按照发热回家,退烧返校进行控制,以上三个条件都实现,疫情就过去了。
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